西奧羅尼是公司自主設計和研發的具有全球專利保護的新分子實體，是針對一種重要的有絲分裂調節因子之一的Aurora B的選擇性抑制劑，同時還可通過抑制VEGFR實現抗腫瘤血管生成，以及抑制CSF1R和DDR1通路降低免疫抑制細胞的浸潤和活性從而改善腫瘤免疫微環境。其獨特的Aurora B抑制活性對于SCLC等神經內分泌腫瘤具有針對性的作用，屬于小分子抗腫瘤原創新藥。

西奧羅尼針對Aurora B/VEGFR/PDGFR /c-Kit/CSF1R靶點的高選擇性抑制，通過抑制腫瘤細胞有絲分裂/基因組穩定性、抑制腫瘤血管生成和調節腫瘤免疫微環境的三種活性機制，實現多通路機制的抗腫瘤藥效，從而發揮綜合抗腫瘤作用，具有相對同類機制藥物更優異的動物藥效活性和良好的安全性。

圖 西奧羅尼抗腫瘤三通路機理示意圖

• 2018年6月，西奧羅尼獲國家藥品監督管理總局頒發II/III期臨床試驗批件，目前已完成針對多種腫瘤的II期臨床試驗。
• 2020年12月，西奧羅尼治療小細胞肺癌的適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入“突破性治療品種”。
• 2021年3月，西奧羅尼治療卵巢癌的適應癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入“突破性治療品種”。
• 2021年3月，西奧羅尼治療小細胞肺癌關鍵性Ⅲ期臨床試驗申請獲中國藥品監督管理局批準。
• 2021年4月，西奧羅尼治療卵巢癌的關鍵性III期臨床試驗申請獲中國藥品監督管理局批準。
• 2021年4月，西奧羅尼治療小細胞肺癌的Ib/II期臨床試驗申請（IND）獲美國 FDA批準，這是西奧羅尼在美國遞交的首個適應癥臨床試驗申請。
• 2021年5月，西奧羅尼治療三陰性乳腺癌的II期臨床試驗申請獲中國藥品監督管理局受理。
• 2021年7月，西奧羅尼治療三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗獲中國藥品監督管理局批準開展。
• 2021年9月，西奧羅尼治療小細胞肺癌（SCLC）獲美國FDA授予孤兒藥資格認定。
• 2023年9月，西奧羅尼單藥用于治療小細胞肺癌的III期臨床試驗完成入組。
• 2024年4月，西奧羅尼單藥用于治療小細胞肺癌的III期臨床試驗完成數據庫鎖定，8月將向CDE(藥審中心)遞交Pre NDA溝通資料。
• 2024年6月，西奧羅尼單藥或聯合方案在蒽環類和紫杉類治療失敗的晚期三陰性乳腺癌患者的II期臨床試驗已完成入組9例。
• 2024年6月，西奧羅尼聯合白蛋白紫杉醇和吉西他濱一線治療局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌患者的II期臨床試驗申請獲中國藥品監督管理局批準。
• 西奧羅尼在美國單藥治療小細胞肺癌/實體瘤的1b/II期臨床試驗，12個臨床研究中心啟動工作已經按計劃全部完成。
• 2024年7月，西奧羅尼聯合化療用于治療卵巢癌的III期臨床試驗入組已超2/3。